코로나 치료제와 셀트리온 렉키로나주 효과

국내외 코로나 항체 치료제와 셀트리온 렉키로나주

코로나-치료제

국내 코로나 대표 치료제인 셀트리온의 '렉키로나주'와 해외 대표 항체 치료제의 효과와 현황에 대해 알아보겠습니다. 코로나 바이러스 감염으로부터 우리를 지키기 위해 코로나 백신과 치료제를 사용하게 됩니다. 백신과 치료제 각각의 원리와 관련 부작용 내용은 아래 링크를 참조 바랍니다.

 

코로나 백신별 부작용 및 예방률과 지속성

코로나 백신별 부작용 및 예방률과 지속성

 

현재까지 국내에서 허가 완료된 코로나 치료제는 길리어드사이언스의 렘데시비르와 셀트리온의 렉키로나주로 2품목이 있습니다. 상기 국내 허가완료 치료제 외에도 세계의 다양한 바이오/제약기업으로부터 코로나 치료제를 개발 또는 긴급 승인되어 사용 중에 있습니다. 현재 주목받고 있는 치료제는 이중항체 치료제로 두 가지 이상의 원료를 섞은 치료제를 말하며 칵테일 항체라고도 부릅니다. 항체치료제는 중화항체가 주성분(바이러스와 결합 및 치료)이 되고 이중항체는 서로다른 곳에 결합하는 두가지 중화항체를 이용해 바이러스의 한 결합 부분에 변이가 생겨도 다른 결합 부위를 통해 약물이 작용하는 원리입니다.

 

세계 코로나 항체 치료제

1. 일라이 릴리社 (Lilly)

• 1876년 5월 10일에 창립하였으며 미국에 본사 위치한 신약 개발 기업
• 밤라니비맙으로 2020년 11월 FDA 승인을 득하였으나 변종 바이러스에 효과 떨어짐 
• 밤라니비맙에 에테세비맙을 섞은 칵테일 요법(FDA긴급 승인 완료)
• 다국적 제약사 암젠과 협력하여 올해 중순 최대 100 만회분의 에테세비맙 생산 계획 

2. 리제네온사社 (Regeneron) 

• 1988년에 미국에 설립된 생명 공학 회사
• 이중항체 칵테일 요법제 REGN-COV(카시리비맙+임데비맙) 개발
• 3상에서 심각한 합병증 위험요소를 하나 이상 가지고 있는 환자를 대상으로 약 70%의 확률로 사망위험 감소

셀트리온의 코로나 치료제 렉키로나주(성분명:레그단비맙)

렉키로나주는 국내 첫 코로나 19 항체 치료제이며, 국내에서 추후 임상 3상 연구결과를 제출해야 하는 조건부 승인(2상 결과를 토대로)을 받았습니다.  현재 EMA(유럽의약품청)으로 부터 품목허가 전 사용 권고 의견을 받았습니다. 셀트리온은 품목허가를 위해 품질 및 제조, 공정관리, 임상 데이터를 전달한 상태이며 EMA는 평가 검토 중에 있습니다. 또한 유럽 개별 국가들과 사전협의 중에 있으며 품목허가만 난다면 글로벌 공급이 가속화될 것으로 보입니다.

• 셀트리온은 1991년 2월 27일에 각종 치료제를 개발, 생산하는 것을 목적으로 설립
• EMA(유럽의약품청) 품목허가 절차가 완료되면 FDA(미국 식품의약국) 진행
• FDA 진행을 위한 물질 등록(고유식별자 부여) 절차 완료 상태
• 변이 바이러스(남아공발) 치료제(이중항체)는 곧 동물임상과 단독 1상-2상 추진 예정
• 현재 7개국과 수출 논의 중이며 치료제 가격은 리제네론 치료제의 85% 수준 예상

렉키로나주의 대상은 성인 중등증 환자와 고위험군 경증 환자에게 제한적 투여 권고 상태이며 증상이 완전히 없어지거나 약해지는 데까지 걸리는 증상개선 시간 단축의 효과가 있습니다.

 

이상으로 국내외 코로나 항체 치료제에 대해 알아보았습니다. 현재 셀트리온의 렉키로나주(레그단비맙)는 한국 등 10개국에서 3상이 진행 중이며, 유럽 의약품청으로부터 품목허가 전 사용 권고 의견을 받는 등 좋은 뉴스가 들려오고 있습니다. 또한 FDA 진행 절차와 변이 바이러스를 위한 동물 임상도 진행 중인만큼 빠르게 마스크 벗을 날을 기대해봅니다.