코로나 백신별 부작용 및 예방률과 지속성

우리나라에서 현재 허가된 백신에 대해 알아보고 백신의 작용원리와 접종 후 나타나는 백신별 부작용과 지속성 및 예방률에 대해 살펴보겠습니다. 그리고 예방접종 후 나타날 수 있는 이상반응의 관리 지침과 부작용 이슈에 대해 얘기해보겠습니다.

 

코로나-백신

 

코로나 백신 들어가기 앞서 주요 용어 정리

항원 : 사람 몸에서(항체를 생성하기 위한) 면역반응을 유도하는 물질로 바이러스 감염에 의해 생기는 경우 바이러스 항원이라고 합니다.

항체 : 항원에 대항하기 위해 혈액에서 생성된 당단백질

항바이러스제 : 중화항체를 활용하는 항체, 혈장 치료제와 달리 바이러스를 직접 공격해 체내에 침입한 바이러스의 작용을 약하게 하거나 소멸하게 하는 치료제

B세포 : 백혈구에 속하는 림프구의 일종으로 항체를 생산하는 면역세포

중화항체 : 바이러스나 독소, 효소 등의 생리활성 물질 등에 결합하여 이들의 병원성이나 생물학적 활성을 저해하는 항체

아나필락시스 반응 : 항원, 항체 면역반응이 원인으로 발생하는 급격한 전신반응

 

 

백신의 종류 예방원리

백신을 접종하게 되면 면역세포(B세포)가 생성이 되고 중화 항체가 생성됩니다. 그 후 코로나 바이러스가 인체에 침입하면 생성된 항체가 바이러스를 제거하게 됩니다.

 

백신의 종류

• 바이러스 벡터 백신 (아스트라제네카, 얀센) : 바이러스 항원 유전자를 다른 바이러스에 넣어 투여
• 불활화 백신 (시노팜, 시노백) : 바이러스를 사멸시켜 항원으로 사용
• DNA 백신 : 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 투여
• RNA 백신 (모더나, 화이자) : 바이러스 항원 유전자를 RNA 형태로 투여
• 재조합 백신 (노바백스) : 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만들어 투여
• 바이러스 유사 입자 백신 : 바이러스 항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 투여

 

치료제의 종류 및 작용원리

항체치료제를 투여하게 되면 중화항체가 생성되고 호흡기를 통한 코로나바이러스 감염 시 중화항체에 의한 바이러스가 제거됩니다.

 

치료제의 종류

• 중화항체치료제 : 코로나 바이러스를 중화(무력화) 할 수 있는 항체를 유전자 재조합 기술로 대량 생산하여 치료제로 이용하는 바이오의약품
• 혈장분획 치료제 : 코로나 19 완치자의 혈장 내 중화항체가 포함된 면역글로불린을 분획하여 치료제로 이용하는 바이오의약품(면역글로불린이란 혈장 성분 중 면역에 중요한 역할(항원-항체 반응)을 하는 단백질
• 항바이러스제 : 중화항체를 활용하는 항체, 혈장 치료제와 달리 바이러스를 직접 공격해 체내에 침입한 바이러스의 작용을 약하게 하거나 소멸하게 하는 치료제
• 그 외 면역조절제 등
• 스테로이드제(덱사메타손), 사이토카인 치료제 등 환자들에게 과다하게 나타나는 면역 반응을 억제하는 치료제도 개발 중

 

현재 허가 백신과 치료제(식품의약품안전처)

식품의약품 안전처에 따르면 현재 국내에 허가 완료된 백신(예방접종 종류)과 치료제는 다음과 같습니다. (임상 승인 -> 사전검토 -> 허가심사 -> 허가 완료의 절차를 거침)

 

백신

업체명	제품명	허가일	플랫폼	유통
한국아스트라제네카(주) (개발국: 영국)	한국아스트라제네카 코비드-19 백신주 (사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터백신)	2021 02-10	바이러스 벡터 백신	SK 바이오사이언스
한국화이자(주) (개발국: 미국/독일)	코미 나티주(토지나매란) (사스코로나바이러스-2mRNA 백신)	2021 03-05	mRNA 백신
(주)한국얀센 (개발국: 미국)	코비드-19백신 얀센주 (사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터백신	2021 04-07	바이러스 벡터 백신	-
(주)녹십자	모더나코비드-19백신주 (사시크로나바이러스-2 mRNA 백신)	2021 05-21	mRNA 백신	-

아스트라제네카(AZ백신)는 국내에선 허가 완료되었으나 미 FDA 승인은 나지 않은 상태이며, 현재까지 미 FDA에서 긴급사용 승인한 백신은 화이자, 모더나, 얀센 백신 3가지입니다. 이러한 백신들은 보관 방법에 따라 국내외 공장으로부터 냉장 및 냉동되어 물류센터를 거치고 냉장 및 냉동 트럭을 거쳐 위탁 의료기관이나 예방접종센터로 수송 및 유통되어 냉장고 및 초저온 냉동고에 보관됩니다.

 

치료제

업체명	제품명	허가일자	분류	비고
길리어드 사이언스 코리아(유)	베클루리주정맥주사용 동결건조분말(렘데시비르)	2020-07-04	항바이러스제	신물질
(주)셀트리온	렉키로나주960mg(레그단비맙) (단클론항체, 유전자 재조합)	2021-02-05	항바이러스제 (중화항체치료제)	신물질

 

코로나 백신별 안정성, 예방률, 지속성

국내 허가된 백신은 식품의약품 안전처에서 허가 심사 시 안전성 검증 후 허가되었으며 품목허가 시 안정성 평가는 임상시험 중 발생한 예측 되거나 예측되지 않은 이상 사례 발생에 대해 백신접종군과 위약 접종군을 동시에 모니터링하여 비교 평가합니다. 그리고 장기 안전성 추적조사는 접종 후 최소 1년 이상 실시합니다.

우리나라에 특례 수입 승인된 백신의 임상시험 결과(승인 시 제출된 자료)는 다음과 같습니다.

(아스트라제네카의 경우 작년 10월부터 사전검토 중이었음)

 

아스트라제네카

• 10% 이상(경증) : 주사부위 통증, 압통, 멍, 온감, 발적, 피로, 두통, 근육통, 권태, 열감 (며칠 이내 소실)
• 아나필락시스 반응 및 증상 악화 등 이상 사례는 나타나지 않음
• 아나필락시스 반응이란 항원, 항체 면역반응이 원인으로 발생하는 급격한 전신반응
• 65세 이상 고령자에게도 이상 사례는 미발생하였으며 일반 성인 군과 유사 수준
• 예측되는 이상 사례 : 성인(87.7%), 고령자(82.4%)
• 예측되지 않은 이상 사례 : 성인(39.2%), 고령자(24.6%)

아나필락시스 반응이나 코로나 증상이 악화되는 이상 사례는 나타나지 않았으나 예측되지 않은 이상 사례는 성인 39.2%로 높아 보입니다.

 

화이자

• 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 및 주사부위 부종 (경증, 중간 정도 수준으로 며칠 이내 소실)
• 안정성에 있어서 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상 사례로 양호

얀센

• 아스트라제네카와 동일 플랫폼으로 매우 드물게 혈전증이 발생(미국 1,000만건 접종 실시 결과)
• 50세 미만 여성에게 희귀 혈전증 발생 가능성(매우 드뭄)
• 국내 얀센 백신 대상 나이 : 30세 이상
• 아스트라제네카와 유사 반응으로 두통, 근육통, 발열, 관절통 증상이 24시간 정도 나타날 수 있으며 48시간이 경과하면 사라짐

백신 접종 효과 지속성

효과의 지속성은 진행 중인 임상이 완료되고 결과가 평가되는 과정에서 확인 가능

 

• 아스트라제네카 : 허가신청 시 제출자료에 효과 지속기간 미설정 (약 1년으로 알려짐/예방률: 약 62~70%)
• 화이자, 모더나 : 2년간 관찰하여 효과 지속기간 판단 예정(약 1년으로 알려짐 / 예방률: 약 90~95%)
• 얀센 : 약 6개월~7개월로 알려짐 / 예방률: 약 66%

 

예방접종 이상반응 관리 지침

예방접종 후 발생하는 흔한 증상으로 접종부위 통증, 부기, 발적, 메스꺼움, 근육통, 피로감, 두통 등 경미한 증상이 있으며 증상 발현 시 다음과 같은 절차를 따릅니다.

 

• 접종부위 통증이 있을 시 깨끗한 수건으로 냉찜질
• 미열이 있을 시 수분을 충분히 섭취 후 휴식
• 전신 통증이 있을 시 진통제가 도움이 될 수 있습니다 (타이레놀 등)
• 증상이 심해지면 의료기관 방문

 

예방접종 피해 국가 보상제도

보상 종류 : 진료비, 정액간병비, 사망, 장애 일시보상금 및 장제비 
보상 대상자 : 예방접종의 실시기준 및 방법에 명시된 백신 및 접종 대상자, 특별자치도 지사 또는 시장, 군수, 구청장이 시행한 임시 예방접종 접종자 
보상 신청 유효 기간 : 예방접종 후 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내 
보상 신청 가능 횟수 : 이의 신청은 1회, 추가 보상은 제한 없음

* 구비서류와 함께 관할 보건소 제출-> 예방접종 피해보상 전문 위원회 심의-> 보상 여부 결정

 

부작용 이슈

현재까지 FDA에서 긴급 승인한 대표 백신은 화이자, 모더나, 얀센 백신이며 우리나라에서 허가한 백신은 아스트라제네카(AZ백신), 화이자, 얀센, 녹십자 백신입니다. 하지만 아스트라제네카(AZ)는 임상실험 예방률이 화이자(95%)에 비해 62~70%로 낮은 편이며 척수염으로 인한 임상 중단 사례와 폐색전증과의 관련성으로 인해 유럽 20여 개국에서는 AZ 백신 접종을 중단하고 있습니다. 반면에 우리나라는 아직 명확한 근거가 없기 때문에 중단하지 않고 계획대로 접종할 예정입니다.

 

또 다른 이슈로는 최근 FDA 긴급 승인된 얀센 백신은 타 백신 대비 냉동이 아닌 냉장 보관으로 인해 저장과 유통이 유리하고 변이 바이러스에 높은 효능을 보일뿐만 아니라 1회만 접종(타 백신 2회) 하기 때문에 게임 체인져로 급부상하고 있습니다. (단, 예방률과 지속성이 떨어짐)

 

이상으로 코로나 백신의 종류와 안정성, 부작용에 대해 알아보았습니다. 본격적으로 백신 접종이 시작되기에 접종 후 관리지침을 미리 숙지하여 대응하시길 바라겠습니다. 하루빨리 집단면역이 형성되어 일상을 되찾길 간절히 바랍니다.